Peregrine Pharmaceuticals (NASDAQ: PPHM) er en bioteksel med liten kapasitet på bare 250 millioner dollar, men hvis rørledningen følger gjennom på sitt betydelige potensial, kan denne overveiende kliniske scenen vær ganske godt kjøp på dagens nivå.
Peregrine Pharmaceuticals har for tiden bare en måte å generere inntekter på: Avid Bioservices kontraktsvirksomhet, som nylig økte sin helårsomsetningsprognose til et utvalg på $ 23 millioner til $ 25 millioner. Dessverre koster Peregrine kliniske studier langt over $ 25 millioner, noe som betyr at selskapet må balansere sin forskning med forventede løpende tap. Men hvis den forskningen lønner seg, kan inntekter på 25 millioner dollar skape forandring.
I dag ser vi på tre primære katalysatorer som kan kjøre opp Peregrines lagerverdi. Som et forsiktighetsvarsel før vi begynner, kan katalysatorer være både positive og negative - og gjør ingen feil om det, Peregrine har potensielle negative katalysatorer også. Bare fordi de følgende tre katalysatorene presenteres i et positivt lys, garanterer ikke at Peregrine-aksjekursen nødvendigvis vil flytte høyere. Bruk disse katalysatorene som utgangspunkt for ditt dypere dykk inn i Peregrine Pharmaceuticals.
Uten videre ado, kan tre grunner Peregrine lager stige.
en. Positive SUNRISE-data Hvis du er en nåværende eller potensiell Peregrine-aksjonær, må du etse et ord i tankene dine når du tenker på dette selskapet: bavituximab.
Bavituximab er et fosfatidylserin- eller PS-målrettet legemiddel som binder med PS-reseptorer på kreftceller. I en sunn celle finnes PS-molekyler på innsiden av cellen og har en immunosuppressiv effekt som forteller immunforsvaret for ikke å ødelegge cellen. I kreftceller reverseres PS-molekylet og reseptoren ligger på utsiden av cellen. Ulempen er at dette PS-molekylet gjør at kreftceller kan gå uoppdaget av immunsystemet. Oppsiden er at siden disse reseptorene ligger på utsiden av kreftcellen, kan målrettede terapier, som bavituximab, binde med PS-reseptorer og blokkere deres immunosuppressive egenskaper. Kort sagt, lar bavituximab immunforsvaret gjenkjenne kreftceller som utenlandske og angripe dem.
Bavituximab kan også være Peregrine's hele rørledning. Det blir testet i fire pågående studier i tidlig stadium - frontlinjen ikke-småcellet lungekreft, eller NSCLC, HER2-negativ brystkreft, rektal kreft og avansert melanom - samt en midtveis leverkreftstudie. Men crème de la crème for Peregrine er sin andre linjers NSCLC indikasjonsstudie i fase 3 forsøk, SUNRISE.
SUNRISE-forsøket forventes å bli fullt registrert innen utgangen av 2015, med en dataavlesning forventet en gang rundt desember 2016. Med tanke på at bavituximab har i hovedsak samme virkemekanisme for alle krefttyper, er det ment å behandle, lykkes eller svikt i SUNRISE ville gå langt i å bestemme skjebnen til resten av rørledningen.
Akkurat nå er det betydelig optimisme. Til tross for en tredjepartslaboratorium som mente sine første midtveisresultater, leverte bavituximab fortsatt en statistisk signifikant forbedring i gjennomsnittlig total overlevelse på 11,7 måneder, i forhold til kontrollgruppens totale overlevelse på 7,3 måneder.
Denne katalysatoren er fortsatt rundt 18-20 måneder, men det er langt Peregrine største potensielle vekstdriver.
2. Kunngjøringen av en lisenspartner eller immunterapi partnerprogrammer Ikke å slå en død hest her, men nevnte jeg hvor kritisk viktig bavituximab er for suksessen til Peregrine Pharmaceuticals?
I tillegg til SUNRISE-studien gjennomfører Peregrine de fire tidligste trinnene og en midtre studie som er nevnt ovenfor. Alle fem av disse forsøkene er undersøkelsessponsorerte, noe som betyr at Peregrine ikke står fast med de fulle kostnadene. Dette gir oss den andre grunnen til at Peregrine-aksjene kan øke i verdi: flere etterforsker-sponsede forsøk, eller ISTs, samarbeidspartnerskap, eller kanskje en direkte lisensieringspartner for bavituximab.
For eksempel annonserte Peregrine positive prekliniske data ved American Association for Cancer Research. Studien involverte kombinering av bavituximab med anti-PD-1 eller CTLA-4 immune kontrollpunktshemmere i brystkreft- og melanommodeller, med resultatene som demonstrerer lokalisert og forbedret effekt. Nærmere bestemt viste dataene en økning i antall aktiverte T-celler som korresponderte med en reduksjon i myeloid-avledede suppressorceller og M2-makrofager, som er kjent tumorfremmende midler.
Jo flere immunoterapi-kombinasjoner som bavituximab har potensial til å være en del av, desto bedre sjanse har stoffet for å tiltrekke seg en lisenspartner. For å være klar, ville jeg ikke forvente at en lisensieringspartner skulle låses til Sunrise-dataene er ute, men pågående positive data fra Peregrine's ISTs kan endre den melodien raskt.
3. Kjøpsintensitet fra en veksthogtig Big Pharma- eller bioteknologisk blue chip-lager Til slutt vil jeg ikke redusere muligheten for at Peregrine kan tiltrekke buyout interesse fra en større farmasøytisk aktør som ser etter vekst, eller en blå-chip-bioteknologi som utvikler seg immunoterapiprodukter som kan ha nytte av å kombinere med bavituximab.
Selv om kreftimmunoterapi-stoffer som Peregrine ikke har blitt kjøpt av større konkurrenter regelmessig, er det nok tilfeller i nyere minne for å foreslå at en buyout er mulig.
For eksempel annonserte Bristol-Myers Squibb i februar opptil $ 1. 25 milliarder kjøp av privateholdige Flexus for å få sitt IDO-hemmer immunterapi program.Hva gjorde avtalen - som inkluderer 800 millioner dollar foran for Flexus og en annen 450 millioner dollar i potensiell milepælinntekt - så unikt er at Flexus eiendeler er overveiende prekliniske. Men med Bristol som ønsker å raskt utvide et immunterapi-program som allerede inneholder Yervoy og anti-PD-1-stoffet Opdivo, ser selskapet på at det er mulig å ha den beste IDO1-hemmeren og de brede IDO / TDO-programmene.
Hva kan dette bety for Peregrine? Jeg tror det viser en utrolig mengde interesse for kreftimmunoterapier. Med prekliniske data ved AACR som tyder på at bavituximab kombineres med en kontrollpunktsinhibitor, muligens Opdivo, kan det forbedre antitumorresponsen, tror jeg at ytterligere positive data kan sette dette selskapet på Big Pharma eller Big Biotechs radar.
Noen ting å huske på Det var klart at en rekke positive katalysatorer kunne sende Peregrine-bestanden høyere. Men investorer bør også holde noen få ting i bakhodet.
For å starte, er banker på en buyout sjelden en smart ide. En umiddelbar overnatting premie er alltid hyggelig, men et rykte forblir et rykte til en avtale er annonsert. Til sammen hold deg til det du vet, hvilke konkrete kliniske data fra bavituximab.
I tillegg brenner Peregrine gjennom kontanter på hånden. Selv med ekstraordinære kliniske resultater er det sannsynlig at Peregrine må landse en lisensieringspartner på et tidspunkt. Det betyr trolig et utvannende aksjeutbud i slutten av 2015 eller tidlig 2016, så vær advart.
Småkapslede kreftfokuserte aksjer har også en notorisk dårlig historie om å møte deres primære endepunkt i fase 3-studier eller å ha sitt stoff godkjent av Food and Drug Administration. Selv om hver situasjon er annerledes, er denne trenden vanskelig å skrive av i Peregrine saken.
Totalt tror jeg Peregrine har potensial, men jeg tror ikke det tilhører noen persons portefølje med mindre du har en ekstremt høy appetitt for risiko og belønning. Potensielt positive data fra sine IST-baserte studier kan bidra til å begrense den negative effekten av et aksjetilbud for å øke kontanter, men alle øyne bør forbli fokusert på SUNRISE-datautgivelsen som forventes i desember 2016.
Denne $ 19 billion industrien kunne ødelegge Internett En blødende teknologi er i ferd med å legge World Wide Web til sengs. Og hvis du handler med en gang, kan det gjøre deg veldig rik. Eksperter kaller det den største forretningsmuligheten i kapitalismens historie … The Economist kaller det "transformativ" … Men du vil nok bare kalle det "hvordan jeg gjorde mine millioner." Ikke vær for sent til festen - klikk her for en lager for å eie når nettet blir mørkt.
Sean Williams har ingen vesentlig interesse for noen selskaper nevnt i denne artikkelen.
Copyright © 1995 - 2015 The Motley Fool, LLC. Alle rettigheter reservert. Motley Fool har en avsløringspolitikk.